Mit „DocuWare@SteriBase“ stellen wir Ihnen eine erprobte Anwendungsintegration mit folgenden Vorteilen zur Verfügung. Sie gewährleistet:

• volle Konformität mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß § 10 AMWHV und § 22 ApBetrO;
• papierlose Arbeitsabläufe (Workflows) und automatische Weiterleitung der Protokolle an die zuständigen Prüfinstanzen;
• lückenlose Dokumentation aller Abläufe;
• schnellste Recherchemöglichkeiten zu Dokumenten durch alle autorisierten Personen;
• Volltextsuche im elektronischem Archiv nach bestimmten Begriffen;
• Recherchen im elektronischen Archiv auch über einen gesicherten speziellen Internetzugang von jedem beliebigen Rechner mit Internetzugang;
• einfache und sichere Bedienung der Software;
• gesetzeskonforme Lösung bei der Erstellung aller erforderlichen Unterschriften durch Einsatz der qualifizierten elektronischen Signatur;
• hohe Sicherheit bei der Archivierung aller Dokumente;
• differenzierte Zugriffsrechte für verschiede Anwender/Anwendergruppe auf Dokumente und Archive;
• problemlose Erweiterungen für automatische Archivierungsmöglichkeiten
  • des Posteingangs über E-Mail und Telefax
  • aller Eingangsrechnungen
  • aller Angebote, Ausgangsrechnungen und Lieferscheine
  • aller Dokumente des Postverkehrs und innerbetrieblicher Dokumentationen

Das digitale Dokumentenmanagementsystem DocuWare 5 besitzt alle erforderlichen Zertifizierungen: 

• DocuWare 5 wurde auf Grundlage der FDA-Verordnung 21 CFR Part 11 geprüft und entspricht den Vorschriften der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). Das Dokumentenmanagement-System kann somit in der von der FDA kontrollierten Unternehmen der Pharma- und Nahrungsmittelindustrie eingesetzt werden.
  

• DocuWare 5 unterstützt die qualifizierte elektronische Signatur gemäß EU-Richtlinie schon im Standardumfang. Die von der DocuWare AG eingereichte Spezifikation dokumentiert, dass das Dokumentenmanagement-System DocuWare 5 über eine integrierte Signaturkomponente verfügt, die allen geforderten Sicherheitszielen gerecht wird. Das Signaturgesetz (SigG) regelt den rechtlichen Rahmen für die Erstellung und Verwendung elektronischer Signaturen sowie für die Erbringung von Signatur- und Zertifizierungsdiensten.
  
  

• DocuWare 5 erfüllt alle Anforderungen an die revisionssichere Langzeitarchivierung nach HGB/AO, GoBS und GDPdU. Die Überprüfung der Software erfolgte hinsichtlich der Ordnungsmäßigkeit und Revisionssicherheit gemäß dem Prüfungsstandard PS 880 des Instituts der Wirtschaftsprüfer (IDW).